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  • < 返回上海市卫生和计划生育委员会关于上海律师“两会”AED提案的办理意见

        经我委会同相关部门认真学习研究,在上海市公众场所配备自动体外心脏除颤器(AED)对挽救生命,提高现场急救能力,推进和发展上海城市应急救护工作,具有重要意义。现将有关办理情况汇报如下:

     

          按照现行《医疗器械分类目录》,自动体外心脏除颤器(AED)属于第三类医疗器械,其使用与管理有着严格的规定和要求,同时实施公众AED除颤计划,需要 与现有的医疗器械管理制度、医疗机构管理制度以及执业医师管理制度等进行衔接,提高使用的科学性和安全性,使之真正为抢救心猝患者发挥积极作用。

     

    一、关于电击除颤使用人员资质问题

          电击除颤(AED)是用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常,使之恢复窦性心率的治疗方法,其主要适应征是室颤和室扑,适应症的诊断对专业要求较高,如 缺乏正确的诊断,盲目对心跳骤停的患者进行心电除颤将会造成难以预料的损伤,因此推广使用AED,必须加强管理和业务知识的培训。

     

          按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定,诊疗活动是通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功 能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。电击除颤正是使用电击除颤器抢救心源性猝死患者,以缓解其病情,延长生命、帮助患者恢复健康的行动,因此属于诊疗 活动。按照《中华人民共和国执业医师法》等法律规定,对于患者进行诊断治疗应当由经注册取得医师执业证书的医师从事,因此开展心电除颤的人员应是取得执业 资格并在医疗机构内注册的医务人员。

     

          针对心猝患者徒手施行心肺复苏并使用自动体外除颤仪是否属于现场救护,如果由市红十字会组织对志愿者使用自动体外除颤仪进行培训、发证,是否违反《执业医 师法》有关医疗行为只能由医师实施的相关规定,2010年世博会期筹备期间,原市卫生局曾书面请示原卫生部,批复意见为:

    1、对心猝患者徒手实施心外复苏并使用自动体外除颤仪属于现场救护。

    2、自动体外除颤仪使用人员包括:医师和护士;医务人员不在场的紧急情况下,由红十字会组织进行自动体外除颤仪相关培训并发证的志愿者、经人力资源和劳动社会保障部门认定的医疗救护员及有关部门按照培训合格的人员可以使用。

     

    二、关于现场救护培训工作

          近年来,上海市红十字会依据《中华人民共和国红十字会法》赋予红十字会“进行初级卫生救护培训,组织群众参加现场救护”的职责,积极开展应急救护培训,并 注重坚持的公益性、群众性、实用型和统一性的原则,将现场应急救护培训与社区健康教育、安全生活相结合,与百姓需求相结合,通过完善救护工作管理体系,强 化师资队伍,提高培训质量等手段,持之以恒地开展整建制的救护对骨干培训,提高各类应急救护队的综合能力;通过对区县和行业救护培训的分类指导,有效推进 救护工作的整体开展;通过多种形式的宣传推广,扩大应急救护的社会影响力,增强广大市民防灾减灾和自救互救意识。经努力,本市救护普及培训已达500万 人。培训现场初级急救换5-7万人/年,普及培训40余万人次,有效地提高了应急救护知识在人民群众中的普及率。

     

          关于AED培训,为进一步提升上海城市的应急救护实力,早在2010年上海世博会筹备期间,红十字会对世博园区内红十字会服务站的医务人员进行了AED除 颤的强化培训,要求每个学员掌握基本操作。在此基础上,2013年,红十字会启动了AED操作培训项目的立项调研,对相关培训机构的组织和运作机制以及课 程安排进行了调研,并开展了AED培训试点工作,组织了AED市级师资培训,选派应急救护培训师资参加专业机构的AED操作培训,为进一步推广培训作了积 极探索,奠定了一定的师资基础。2014年,将逐步推进自动体外除颤器(AED)操作培训及设备配置试点工作,将AED培训纳入市红十字会应急救护十字培 训课程,并在部分区县、学校开展AED培训试点。同时积极探索在重点公共场所进行AED设备配置试点,为拓展并深入推进做好前期准备工作。

     

    三、关于公众电除颤计划相应立法的问题

          全国人大通过的《中华人民共和国立法法》以法律形式规范了立法权限的分工。地方性法规或者地方政府规章,只有在不同国家法律相抵触的前提下才可以制定。 《中华人民共和国执业医师法》是现行有效的法律,地方无权制定与其相抵触的法规规章。据此,我委将结合提案所提建议和本市实际情况,对本市实施公众AED 除颤计划的可行性进行研究,对公众电除颤计划相应立法的问题在一定范围内进行研究和讨论,同时也会选择适当的时机向国家卫生计生委反映,建议通过一定渠道 将有关意见和国外相关立法情况提供给全国人大参考。

     

          感谢您非常有价值的政策建议,希望在今后的工作中能得到您进一步的指导和建议。

     

    上海市卫生和计划生育委员会

    2014年4月9日

     

    相关链接:2014上海律师参加“两会”专题报道——张毅:公众场所应立法配备自动体外心脏除颤器

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